當(dāng)前位置：- 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
一、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持”質(zhì)量******”的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
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GJB9001國(guó)軍標(biāo)
GJB9001B-2009質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱GJB9001B)是由中國(guó)人民解放軍總裝備部在90年代未牽頭組織總參通訊部、海軍、空軍、二炮等裝備部，新時(shí)代中心、理工大學(xué)、航天七0八所、三0一所、二0三所、核工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化所等部門(mén)，在等同采用GB/T19001-2008的基礎(chǔ)上，根據(jù)軍工產(chǎn)品的特殊要求修訂成的。為了便于識(shí)別，對(duì)增加的特殊要求的楷體字表示。
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IATF16949汽車質(zhì)量管理體系
體系概述IATF16949體系全名是“質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求”。IATF16949是國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的零配件制造商。設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心等，不能獨(dú)立獲得ISO/TS16949認(rèn)證。為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得IATF16949的。